普莱柯获得新兽药注册证书 填补了国内猪细小病毒亚单位疫苗的空白

http://ddx.gubit.cn  2023-06-29 17:27  普莱柯(603566)公司分析

本报记者 肖艳青

6月29日晚间,普莱柯公告称,农业农村部批准了公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)”为新兽药,并于2023年6月29日公示了核发《新兽药注册证书》。

据悉,猪细小病毒病主要引起怀孕母猪流产、死胎、弱仔、木乃伊胎以及新生胎儿死亡,严重影响了养猪场的生产能力。普莱柯开发的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)产品可有效抵抗猪细小病毒感染,免疫产生期为免疫后21日,免疫期为6个月。截至目前,该产品开发累计投入研发费用1319.64万元。

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

普莱柯表示,截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,填补了国内猪细小病毒亚单位疫苗的空白,丰富了公司产品品类,同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代,有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

(编辑 何帆)