珍宝岛分公司获得化学原料药上市申请批准通知书

本报记者 马宇薇

12月29日，珍宝岛发布公告称，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司（以下简称“鸡西分公司”）收到枸橼酸莫沙必利的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。

2022年3月，鸡西分公司向CDE递交的枸橼酸莫沙必利原料药技术审评申请并获得受理，之后于近日取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，珍宝岛在枸橼酸莫沙必利研发项目上累计已投入研发费用731.97万元。

珍宝岛表示，本次枸橼酸莫沙必利获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。

（编辑 张钰鹏）