珍宝岛：枸橼酸托法替布片获得药品注册证书

2月20日，珍宝岛公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。该品注册分类为化学药品 4 类，批准适应症有：类风湿关节炎，托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。银屑病关节炎，托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

珍宝岛表示，公司枸橼酸托法替布片于 2023 年 5 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂时批准文号。截至目前，公司在枸橼酸托法替布片项目上已投入研发费用 1640 万元。

（上交所）