珍宝岛枸橼酸托法替布片获批上市
新京报讯(记者张兆慧)2月20日,珍宝岛发布公告称,公司药品枸橼酸托法替布片获批上市,适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎患者。
枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,2012年首先在美国上市,2017年进入中国,商品名为尚杰/XELJANZ。该药获批的适应症包括:类风湿关节炎,托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者;银屑病关节炎,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,该药可与甲氨蝶呤联用;强直性脊柱炎,适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
枸橼酸托法替布片已纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示,2022年度枸橼酸托法替布片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元。
2023年5月,珍宝岛枸橼酸托法替布片获得美国食品药品监督管理局的暂时批准文号。截至目前,珍宝岛在该药项目上已投入研发费用1640万元。
校对 翟永军