珍宝岛：盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得《药品注册证书》

12月2日，珍宝岛发布关于全资子公司获得药品注册证书的公告。披露子公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液《药品注册证书》。

莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的喹诺酮类抗菌药，作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫等感染。

盐酸莫西沙星是由德国拜耳公司（Bayer）研发的第四代氟喹诺酮类抗生素。2004 年，德国拜耳公司研发生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液以“拜复乐”为商品名正式被引入中国市场。盐酸莫西沙星氯化钠注射液为国家医保乙类品种，同时也是国家基本药物目录品种。

截至目前，盐酸莫西沙星氯化钠注射液国内上市家数为36家。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021年至2023年销售额分别为人民币125,488万元，144,835 万元，196,071 万元。

公司于2023年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市许可申请，并获受理，于 2024年11月取得国家药品监督管理局批准。截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约为人民币628.86万元。

（企业公告）