康辰药业1类创新药获批临床 用于儿童晚期尤文肉瘤

查股网  2023-12-20 12:21  康辰药业(603590)个股分析

新京报讯(记者王鹿)12月20日,康辰药业发布公告,自主研发的1类创新药KC1036用于治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请已获国家药监局批准,将于近期开展临床试验。

尤文肉瘤(ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤,新发病率为0.8-1.5/百万,恶性程度高、侵袭性强、好发人群年龄低,最常见于10-20岁的年龄段,且高达80%的ES患儿在首次就诊时已存在潜在的远处转移灶,预后极差,5年总体生存率低于20%。依据《儿童及青少年尤文肉瘤诊疗规范(2019年版)》,国际上儿童及青少年ES的治疗原则相似,治疗方案为化疗、手术、放疗等多学科综合治疗策略。ES的常规化疗方案包括VDC(V:长春新碱+D:多柔比星+C:环磷酰胺)和IE(I:异环磷酰胺+E:依托泊苷)。针对常规化疗失败的晚期转移性尤文肉瘤患者,后线尚无优选方案,临床急需新的治疗方案。

KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性,具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已有超过200例受试者入组,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。

校对 陈荻雁