康辰药业：ZY5301临床研究结果刊登于《JAMA Network Open》

中证智能财讯 康辰药业（603590）7月29日晚间公告，近期，公司中药创新药ZY5301Ⅱ期临床研究结果（CTR20202153）在经多位国际评审专家严苛审评后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo forTreatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。

ZY5301 是公司拥有自主知识产权的中药创新药，聚焦于治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究。历经十余年的研究，是从单一中药筋骨草中提取的有效部位制剂，具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点，曾得到国家高技术研究发展计划（863 计划）和国家重大新药创制课题等滚动资助。

2024 年 3 月，ZY5301Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会，并完成揭盲。统计分析结果表明，在为期 12 周治疗期内VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点；ZY5301 的安全性和依从性良好，不良事件发生率极低。

公告称，《美国医学会杂志（JAMA）》是国际权威顶尖医学期刊，《JAMA Network Open》为其子刊，2022 年影响因子 13.8，ZY5301Ⅱ期临床研究结果在其刊出，不仅体现了国际期刊对 ZY5301Ⅱ期临床研究的科学性、严谨性的高度认可，还体现了其对治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。首都医科大学附属北京中医医院滕秀香教授是该文的共同第一作者和通讯作者。