卫信康全资子公司研发的门冬氨酸钾镁注射液获国家药监局批准注册

本报讯 （记者蒙婷婷）6月3日晚间，卫信康发布公告称，近日，公司全资子公司洋浦京泰药业有限公司（以下简称“洋浦京泰”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。

公告显示，2022年10月，洋浦京泰向国家药监局递交的门冬氨酸钾镁注射液的药品注册申请获得受理。2024年5月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，此次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

据悉，门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

目前，国内已批准的门冬氨酸钾镁注射液厂家有杭州民生药业有限公司、丹东医创药业有限责任公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、Gedeon RichterPlc（进口）等近30家（含公司全资子公司洋浦京泰），其中通过或视同通过一致性评价的厂家1家（洋浦京泰）。

（编辑 张伟）