卫信康:甘露醇山梨醇注射液临床试验获批
中证智能财讯 卫信康(603676)8月7日晚间公告,近日,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的甘露醇山梨醇注射液《药物临床试验批准通知书》。
目前已有华夏生生药业(北京)有限公司、南京恩泰医药科技有限公司、湖北欣泽霏药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司4家企业的甘露醇山梨醇注射液临床试验申请获批;石家庄四药有限公司、山东齐都药业有限公司 2 家企业的甘露醇山梨醇注射液在临床试验申请中;境内尚无甘露醇山梨醇注射液获批上市。
甘露醇山梨醇注射液是以日本阳进堂株式会社上市的Mannitol-S Injection注射液为参比制剂开发,适用于降低颅内压和治疗脑水肿。根据米内网数据统计,2023年甘露醇注射剂销售总额约9.37亿元。