健友股份子公司氟尿嘧啶注射液简略新药申请获美国FDA批准
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)9月25日晚间,健友股份公告称,其子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)药房大包装的ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)批准通知。据了解,该产品适用于乳腺及消化系统(结肠、直肠、胃、胰腺)腺癌的治疗。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约1275.68万元。
健友股份表示,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。