健友股份：门冬胰岛素注射液获美国FDA批准

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 健友股份7月27日公告，公司全资子公司Emerge于7月24日收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式批件，其申报的门冬胰岛素注射液生物制品许可申请获美国FDA批准上市。

此次获批件的门冬胰岛素注射液适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。药品获批规格包含10mL（100单位/mL）多剂量瓶装注射剂（静脉用）、10mL（100单位/mL）多剂量瓶装注射剂（皮下用）以及3mL（100单位/mL）单次使用预充式皮下注射笔。

据了解，据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病概览（第11版）》统计， 2024年美国20-79岁成人糖尿病患者规模约3854万人，患病率15.7%，该国糖尿病相关医疗总支出达4045亿美元，人均医疗支出10497美元，位居全球前列；机构预测至2050年，美国该年龄段糖尿病人群将增至4300万人。另据美国糖尿病协会（ADA）2024年度报告，全美约770万糖尿病患者需胰岛素注射治疗，美国胰岛素存量市场需求规模较大。

截至目前，健友股份在门冬胰岛素注射液项目上已投入研发费用约2亿元。

公司表示，本次门冬胰岛素注射液获得美国FDA批准，将进一步提升公司产品的国际影响力，丰富公司国际市场产品线，提高公司国际市场竞争力。若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。（李琳）