诚意药业：获得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册受理通知书

7月20日晚间，诚意药业发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的药品注册上市许可申请受理通知书。二十碳五烯酸乙酯软胶囊（即EPA软胶囊）主要适应症为在控制饮食的基础上，主要用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。根据药监局官网数据库显示，目前该产品在国内和国外各有1家企业获批上市。截至2023年7月，公司对该新药累计研发投入约为人民币2,580万元（未经审计）。

华西证券研报给予诚意药业买入评级。华西证券预测，以2028年他汀用药人群12%渗透率，VASCEPA及其仿制药8元/粒/g假设测算，到2028年国内97%EPA处方药有望达到107亿元销售额，对应1342吨原料药需求。97%EPA原料药需求将随制剂商业化快速增长，公司1000吨97%EPA原料药产能有望在未来几年释放。

此前，公司披露了2022年年度权益分派实施情况，本次利润分配及转增股本以方案实施前的公司总股本233,788,800股为基数，每股派发现金红利0.25元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计派发现金红利58,447,200元，转增93,515,520股，本次分配后总股本为327,304,320股。实施送转股方案后，按新股本总额327,304,320股摊薄计算的2022年度每股收益为0.49元。

业绩方面，公司2022年实现营业收入6.55亿元、归母净利润1.62亿元。公司2023年一季度实现营业收入1.48亿元，同比下降7.40%、归母净利润0.40亿元，同比上涨37.44%。一季报还显示，全国社保基金六零四组合现身公司前10名无限售条件股东持股名单中，共持有1080.86万股。另外，中邮核心成长混合型基金持有360万股。

诚意药业在业绩说明会上表示，公司相继完成从外销为主向内销为主转变，从原料药为主转变为以制剂为核心，近年来，主营业务内销营收比重达95%以上，制剂营收比重已提升至8０%以上，主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米原料药及制剂、硫唑嘌呤原料药、天麻素原料药等。伴随各类产品市占率逐年提高，企业综合毛利率大幅上升，各项财务指标优秀，现金流充足。

“十四五”，诚意药业将紧紧围绕“海洋医药、生物医药、中医药”三大发展方向和“百亿市值，百年企业”双百目标，重点谋划亚洲最大年产2000吨氨糖原料药和1000吨超级鱼油产业“两强一大”项目，主攻大健康产业，努力实现从食品到保健品到药品全过程、全品类、全产业链布局，奋力抢占战略制高点，赋能企业新价值，实现公司集团化和高质量发展。