步长制药:子公司氟康唑胶囊仿制药质量和疗效一致性评价

http://ddx.gubit.cn  2023-08-24 17:22  步长制药(603858)公司分析

步长制药8月24日公告,公司控股子公司辽宁奥达制药有限公司(以下简称“辽宁奥达”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟康唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎;球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病等。截至公告日,辽宁奥达在该药品质量一致性评价项目累计研发投入约为603.90万元。