陕西省药品监督管理局关于对陕西步长制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
陕西省药品监督管理局关于对陕西步长制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对陕西步长制药有限公司等3家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西步长制药有限公司 | 陕西省咸阳市秦都区步长路16号 | 片剂（双氯胶囊车间片剂生产线）（磷酸西格列汀片（100mg）） | 2025年9月16日-2025年9月19日 | 符合要求 |
西安博爱制药有限责任公司 | 陕西省华阴市华山镇 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线） 原料药(尼莫地平、尼群地平)（原料药车间原料药生产线） | 2025年10月13日-2025年10月17日 | 符合要求 |
陕西富捷药业有限公司 | 陕西省三原县清河食品工业园园区一路 | 原料药(甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)（1车间、2车间、4车间，甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵生产线） | 2025年10月28日-2025年11月1日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年12月9日