浙江东亚药业股份有限公司
2)在可转债募投项目建设实施过程中,江西善渊收到与资产相关的政府补助资金,其中2,841.73万元投入了“年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)”,从而减少了募集资金的投入。
3)为提高募集资金的使用效率,在确保不影响募投项目建设和募集资金安全的前提下,公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理获得一定的理财收益,同时,募集资金存放期间产生了利息收益,形成节余募集资金。截至2025年12月31日,“年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)”募集资金到账以来的理财收益及利息收入扣除手续费后净额 1,179.20 万元。
4)公司在可转债募投项目建设实施过程中,严格遵守募集资金使用的有关规定,在保证项目质量和控制实施风险的前提下,本着节约、合理的原则,审慎地使用募集资金。公司通过配置各项资源,并加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理,提高了募集资金的使用效率,具体包括:①设备采购环节,通过优化采购方案、对比筛选性价比供应商等方式合理利用资金,节约了设备投入成本;②工程建设环节,通过细化施工计划、控制耗材损耗等手段压缩不必要开支,进一步降低工程总投入。通过上述多种措施,有效节约了项目建设资金。
综上,公司本次向不特定对象发行可转换公司债券节余募集资金较大具备相应合理性。
(三)列示节余募集资金的具体用途及流向,并核实是否存在其他未披露的募集资金使用违规情形
1、公司可转换公司债券节余募集资金的具体用途及流向
2025年12月 31日,公司已将节余募集资金合计10,499.44万元(含利息收入扣除银行手续费的净额)永久补充流动资金。
截至2026年5月31日,节余募集资金10,499.44万元的具体用途及流向如下:
单位:万元
■
由上表可见,节余募集资金永久补充流动资金后,7,400.00万元尚未使用,2,117.49万元用于公司日常生产经营,包括原材料采购、员工薪酬、经营税费等,981.94万元用于支付募投项目尚未支付款项。
2、公司可转换公司债券募集资金不存在其他未披露的募集资金使用违规情形
根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律、法规和规范性文件,公司制定了《募集资金管理制度》,对募集资金的存放、使用及监督等进行了规定。公司可转换公司债券募集资金到账以来,公司及时设立募集资金专户,与保荐机构签署募集资金三方监管协议,募集资金使用过程中,公司严格按照规定使用募集资金。
公司设立专门的募投项目小组,管理募投项目建设及资金支出,并通过以下程序确保募集资金使用合规、募投项目顺利实施:
1)定期开展自查,盘点,及时跟进项目建设进度,确保募集资金用于募投项目建设;
2)定期与募投项目主要施工单位及设备供应商对账,确保付款金额准确性;
3)就募集资金现金管理事项及时履行相应审议程序,并按照中国证监会及上海交易所有关规定进行信息披露;
4)每年度聘请会计师就募集资金使用情况进行审计,并出具募集资金专项鉴证报告。
综上,公司可转换公司债券募集资金使用情况合法、合规,不存在其他未披露的募集资金使用违规情形。
(四)请年审会计师对问题(1)发表意见
对于上述事项,年审会计师在临近资产负债表日,对尚未转固的在建工程,实地观察在建工程的物理进度和实际状态,并询问公司人员项目进展、调试情况,是否已投入使用或试运行等。
经核查,年审会计师认为2025年12月末,募投项目在建工程余额主要系车间生产设备,虽主要设备均已安装完成但尚处于调试状态,未能达到会计准则和公司会计政策规定的预定可使用状态,故未进行转固。
(五)请保荐机构对问题(2)(3)发表意见
1、核查程序
(1)查阅《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》、《公开发行可转换公司债券申请文件反馈意见之回复报告》、定期报告、可转换公司债券募集资金相关公告等;
(2)查阅募投项目建设审批验收文件、规划产品的注册批件及认证文件、规划产品销售相关的合同及准入资格文件等;
(3)查阅募集资金台账、专户银行对账单、募集资金使用情况的统计等;
(4)查阅募投项目相关工程建设合同、设备采购合同及发票等,抽查募集资金支出相关凭证;
(5)查阅募集资金购买理财产品合同、募集资金购买理财产品明细等,核查公司募集资金购买理财产品情况;
(6)查阅公司获取的政府补助相关支持性文件;
(7)查阅节余募集资金转账记录、节余募集资金存放及使用所涉相关银行账户对账单、节余募集资金大额支出的合同及相关凭证;
(8)关于募集资金使用开展定期现场检查,查看募投项目现场建设进度;
(9)访谈高级管理人员。
2、核查意见
经核查,保荐机构认为:
(1)“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)” 、“年产3685 吨医药及中间体、4320吨副产盐项目(一期)” 于2025 年 12 月申请结项时项目已基本建设完成,项目主要工程设备及产线设备已完成安装,虽有部分车间设备及配套存在调试整改事项,但不会对整体达到可验收和交付的状态构成重大不利影响。因此,公司可转换公司债券募投项目于 2025 年 12 月结项的依据合理。
(2)公司可转换公司债券节余募集资金金额较大,主要原因系,1)募投项目部分工程及设备的尾款、质保金等尚未支付;2)公司使用部分政府补助资金投入募投项目;3)募集资金产生利息及理财收益;4)公司加强项目建设各个环节费用控制、监督和管理,节约了投入金额,上述原因具备合理性。
(3)截至2026年5月31日,公司可转换公司债券已使用的节余募集资金主要用于公司日常生产经营及支付募投项目尚未支付款项。
(4)经核实,公司可转换公司债券募集资金使用情况合法、合规,不存在其他未披露的募集资金使用违规情形。
四、关于持续盈利能力。年报显示,公司最近两个会计年度连续亏损,除资产减值计提外,2025年银行借款利息费用大幅增加影响公司经营业绩。此外,2025年末新建项目陆续建成并转固后固定资产余额大幅增加,余额达17.18亿元,折旧费用将显著增加。
请公司补充披露:结合主要业务开展、债务规模及偿债安排、固定资产转固后新增折旧费用情况等,分析说明公司持续盈利能力是否存在重大不确定性,为改善持续盈利能力拟采取的具体措施,并充分提示相关风险。
公司回复:
(一)结合主要业务开展、债务规模及偿债安排、固定资产转固后新增折旧费用情况等,分析说明公司持续盈利能力是否存在重大不确定性,为改善持续盈利能力拟采取的具体措施,并充分提示相关风险。
1、公司的主要业务开展情况
近年来,国家陆续出台了系列医药行业政策,涉及纲领规划、医保制度、药审监管、卫生监控等多个领域,医药行业发生了深刻的变化。同时,随着医保支付、集中带量采购和合理用药政策的持续推行,医药行业传统格局逐步被打破,各细分行业迎来新的机遇和挑战,伴随复杂严峻的经济和市场竞争环境,医药制造业在政策和市场双重压力中前行。
公司自设立以来持续深耕化学原料药领域,已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司通过发行可转债并实施募投项目,逐步向制剂领域拓展,形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。目前,公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖β-内酰胺类和喹诺酮类抗生素药品,主要包括头孢克洛中间体和原料药、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、头孢克肟中间体以及左氧氟沙星中间体、原料药和制剂、氧氟沙星中间体和原料药、盐酸左氧氟沙星原料药等,非抗生素类药品,主要包括抗胆碱和合成解痉药物(如马来酸曲美布汀中间体和原料药)、皮肤用抗真菌药物(酮康唑中间体和原料药、卢立康唑中间体和原料药、盐酸特比萘芬中间体和原料药)、祛痰药(如厄多司坦中间体和原料药)、抗痛风药、糖尿病药、抗过敏药等多个用药领域。截至回复披露日,公司在国内拥有23张与制剂共同审评审批结果为A的原料药批件,拥有5张制剂批件(对应左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍片3个品种),此外还有多个品种已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
受国内集采降价、行业相关政策及市场竞争加剧等因素影响,产品终端特别是头孢类产品,需求变化较大,叠加产业链各环节产能供需变化、库存压力等影响,导致公司部分产品自2024年以来,面临需求减少的压力。
公司2025年度实现营业收入94,018.57万元,同比减少21.54%;实现归属于上市公司股东的净利润-8,239.20万元,同比增加18.15%。公司主要利润表项目如下表所示:
单位:元
■
2024年度,子公司浙江东邦药业有限公司(以下简称“东邦药业”)的重点产品拉氧头孢钠中间体及相关产品,受到下游客户自身经营的影响,2024年以来无销售、营业收入下滑,并导致拉氧头孢钠中间体及相关产品的存货计提了大额减值准备,叠加公司在存货已有一定规模后主动控制生产节奏形成的停工损失、研发投入加大,导致2024年度净利润大幅度下滑。
2025年度,受到市场竞争加剧、医疗终端应用场景中对于注射剂型药品特别是头孢类的断崖式收紧态势,导致下游制剂企业普遍采用消耗库存策略、减少原料药采购频率和采购量,进而使得公司头孢唑肟钠中间体、头孢美唑钠中间体(头孢唑肟钠中间体、头孢美唑钠中间体所对应的终端制剂剂型均仅有注射剂型)进一步面临了销售不畅问题,2025年全年,头孢美唑钠中间体几乎无销售、销量同比减少96.12%;头孢唑肟钠中间体1-9月份几乎无销售,该产品虽然自国家第十一批集采中标结果公布后,销售有所恢复,但销量全年同比仍然减少33.25%。除前述两款产品的销量变化之外,头孢克洛中间体和原料药同样由于市场需求波动、行业竞争加剧及下游制剂厂家的消耗库存策略,销量同比分别减少23.37%和35.6%。同样叠加相关产线的停工损失、研发投入维持高位,导致2025年度收入下滑,净利润为负值但亏损幅度有所收窄。
2026年一季度,公司实现营业收入26,456.95万元,同比增长38.58%。实现归属于上市公司股东的净利润-3,520.17万元,同比亏损金额扩大。主要原因是β-内酰胺抗菌药经历了2025年全行业去库存后,市场整体的需求有所恢复,推动公司本期β-内酰胺类抗菌药下游客户订单需求增加,但由于产品销售价格仍处在低位,加上公司财务费用同比增加871.96万,使得公司净利润的恢复滞后于营业收入的变动。
综上,公司主营业务的主要产品为β-内酰胺抗菌药的中间体和原料药,具有相对稳定的市场需求量,在经历了行业高库存周期的去化后,市场的需求量有所恢复。随着β-内酰胺抗菌药产品销量的逐步恢复,加上公司已经通过申报新的原料药品种,包括拉氧头孢钠、头孢美唑钠等产品在产业链的生态位由以提供中间体延伸到提供原料药,将推动公司盈利能力的改善。
2、公司的债务规模及偿债安排
(1)债务规模
截至2026年3月31日,公司已获批银行年度授信额度133,640万元,已使用授信额度39,732万元,其中长期借款16,890万元,主要用于特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目投资;短期借款22,842万元,主要用于日常经营流动资金周转。公司2025年度利息支出总额为3,208.02万元,2026年度预计利息支出总额为3,500万元。
(2)偿债安排
1)截至2026年3月31日,公司资产负债率为45.20%,较年初45.90%略有下降,总体负债较低,结合公司可持续发展规划及“特色中间体+原料药+制剂”一体化战略目标,在风险可控前提下保持合理资本结构,能有效发挥财务杠杆的作用。
2)截至2026年3月31日,公司账面货币资金余额30,554万元、交易性金融资产17,300万元、银行承兑汇票4,405万元,合计约52,259万元;已获批银行授信但尚未使用额度约93,900万元,均可用于偿还陆续到期的银行借款。
3)2026年一季度经营现金流量净额为3,213万元,通过正常经营回款可积累一定现金用于偿还债务。
4)截至2025年3月31日,公司长期借款16,890万元,最迟到期日为2029年12月23日, 其中2026年到期495万元、2027年到期2,615万元、2028年到期4,390万元、2029年到期9,390万元。银行方面提议长期借款到期归还后,企业根据经营需要可申请流动资金贷款继续使用。
5)短期借款22,842万元,还款期限为自借款之日起6-12个月,主要为用于支付货款而开具的银行承兑汇票及流动资金贷款等,可用当期销售回笼资金或其他资金偿还。
综上,公司预测资金来源足以覆盖偿债需求,且近期经营现金流回归正常,短期偿债能力增强。同时,公司未使用的已获批银行授信额度较大,将结合主要业务开展及资金的需求,可以在必要时适当提高债务规模,既可以满足偿债的安排,也可以通过加强资金与债务管控,促进公司改善持续盈利能力。
3、公司的固定资产转固后新增折旧费用情况
公司2025年末固定资产原值为25.53亿元,在建工程为1.71亿元,根据测算,在建工程全部转固后,预计2026年末固定资产原值将增加到27.49亿元,预计折旧费用为1.8亿元,较2025年新增0.3亿元。
但公司自2024年度以来的固定资产,主要是新增厂房、生产线,是公司扩大中间体和原料药产能,新建制剂产能,以打通原料药制剂一体化战略的重要布局,投产后将有效提升生产水平特别是制剂业务的自动化生产能力、扩大产能规模、优化产品结构。公司在完成了可转债募投项目的结项后,在产能范畴的重心,已经从“重视建设产能”转向为“强调产能释放”,未来随着新增产能带来的营业收入及利润贡献,可以逐步覆盖折旧增量的影响,对公司长期持续经营及盈利能力无重大不利影响。
4、公司为改善持续盈利能力拟采取的具体措施
公司将按照“以原料药为中心、往前伸、向后延”的原料药制剂一体化发展战略,进一步集中主业,强化内部管理,通过持续的研发投入,加快新产品研发进度,优化市场布局,加大重点产品的市场推广和销售力度,全面促进营销工作,确保主营业务经营能力进一步改善和提升。具体改善持续盈利能力的措施如下:
(1)一体化驱动:中间体、原料药、制剂协同创造价值
以市场需求为导向,提升产能利用率,持续开展配方优化、工艺技改,不断挖掘产线产能。制剂业务要以第一张注册证和GMP符合性认证为抓手,尽快实现制剂业务的第一笔收入。江西善渊项目要尽快与市场销售部门形成充分产销联动,特别是针对富马酸伏诺拉生,要充分利用自身在该产品中间体的生产优势,快速推动原料药规模化销售。全面实现上海杭州研发中心+临海三门九江四大生产基地+销售团队的一盘棋,满足市场对产品多样化、品质化需求的同时,实现公司规模再上新台阶的目标
(2)守国内拓海外:提升市场品牌影响力,助推国内国际双驱动
公司在进一步做大做强国内市场的同时,将继续重点开拓国际市场,做到内外兼顾并举发展。公司目前已与原研厂家西克罗、拜耳、第一三共、赛诺菲等建立了持续稳固的合作关系,开拓了韩国、日本、欧盟等规范市场,并着力开拓墨西哥、巴西、东南亚等发展中国家和地区。
公司将充分利用自身的技术优势和积累的品牌认可度,加强与国际客户的沟通交流,及时了解国际药品市场的需求状况,关注原研药品专利到期情况,开发出更符合市场需求、具有高附加值的中间体和原料药。公司将持续开展境内外登记和注册工作,开拓全球化销售网络,深入与跨国公司合作,将国际市场打造成公司增长点之一。
(3)强化创新驱动,增加产品储备
研发创新和技术创新是公司保持核心竞争力和可持续发展能力的重要保证,公司将继续完善研发创新管理机制,优化产品开发管理流程,加大研发创新投入,完善产品研发管线布局,增加产品储备,根据行业和市场变化推进项目研发进度,不断增强自主创新能力,持续提升公司的核心竞争力。
(4)资产盘活:多举措提升闲置资产效能
目前东邦药业受到头孢类抗生素需求波动的冲击,导致产能利用率较低,浙江善渊和江西善渊新近结项、尚未形成一定数量的批件体系。针对此情况,公司计划着力围绕CMO、CDMO补产能,获批产品加快市场推广、用市场销售带动产能利用率提升,探索材料化学品、电子化学品在现有闲置资产的生产落地,多维度、多举措来提升闲置资产效能。
(5)公司将在恪守上市公司合规底线的前提下,充分发挥上市公司这一资本平台对公司多方面赋能作用,积极寻求符合当前状况的发展机会,开展与优质资产、优质机构的合作,推动公司业务有序、稳定发展,通过多种途径开拓公司新的业绩增长点。
总之,公司仍将围绕主营业务,以中间体和原料药业务为基石,根据原料药制剂一体化发展和“往前伸、向后延”的战略,依托上海杭州研发中心的研发优势、临海三门九江的4个生产基地的产能优势、上市公司平台和国内资本市场制度优势。一是多举措推动首发募投项目、转债募投项目产能尽早地全面释放与达效,二是利用行业周期和自身技术、品牌及安全环保的综合优势不断开拓国内国际市场,三是通过适当的投资并购与强强联合,多方面开展提质增效,实现业绩改善、业绩增长的目标,提升公司的主营业务经营能力和持续盈利能力。
综上所述,公司所处的行业为医药制造业,主要经营的产品是由β-内酰胺类药品和一系列非β-内酰胺类药品构成的产品矩阵,产业链条已经实现中间体-原料药-制剂的链通。尽管短期内,由于集采深入、市场竞争加剧导致新建的固定资产建成后产能利用率暂时不高,财务费用增加等方面因素,对公司自2024年以来的经营业绩产生了一定影响,但公司已采取并拟采取了多种措施来为盈利能力改善提供基础,因此,公司的长期持续盈利能力不存在重大不确定性。
5、相关风险提示
公司在推动原料药制剂一体化战略以及产能释放和业绩修复过程中,需关注以下主要风险:
(1)盈利修复不及预期风险:若行业价格竞争继续加剧、下游需求出现波动,或成本管控与产品结构优化效果未达预期,业务毛利率可能持续承压,对公司整体业绩造成不利影响;
(2)规模效应释放不及预期风险:若订单及客户拓展进度不及预期,规模降本效果无法有效体现,将延缓业务扭亏进程;
(3)下游行业景气度波动风险:宏观经济、医药行业政策及终端需求变化,可能导致公司订单下滑,影响公司产能释放、新布局的制剂业务扩张以及盈利改善;
(4)技术迭代风险:若公司未能紧跟行业技术升级趋势,产品竞争力可能下降,进一步挤压盈利空间。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司董事会
2026年6月23日
证券代码:605177 证券简称:东亚药业 公告编号:2026-032
债券代码:111015 债券简称:东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于依帕司他片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的依帕司他片的《药品注册证书》,现就相关情况公告如下:
一、药品注册证书基本信息
药品名称:依帕司他片
剂型:片剂
规格:50mg
注册分类:化学药品3类
证书编号:2026S02012
药品注册标准编号:YBH15532026
药品批准文号:国药准字H20264723
申请事项:药品注册(境内生产)
上市许可持有人:浙江东亚药业股份有限公司
生产企业:浙江东亚药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
二、药品的相关情况
依帕司他用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。根据国家药监局网站数据查询,截至本公告披露日,目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、江苏德源药业股份有限公司等。相关数据显示,2025年度依帕司他片全国医院销售额约为5.53亿元,全国药店销售额约为2.75亿元。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得依帕司他片的《药品注册证书》,有利于继续拓宽制剂品类,丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线,进一步提高市场竞争力,为公司未来可持续发展带来积极影响。
公司高度重视药品研发,严格控制药品全过程的质量和安全。但由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司董事会
2026年6月23日