葫芦娃(605199.SH):布立西坦注射液获得药物临床试验批准通知书

http://ddx.gubit.cn  2023-08-21 17:47  葫芦娃(605199)公司分析

格隆汇8月21日丨葫芦娃(605199.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于布立西坦注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。布立西坦注射液是公司开发用于辅助抗癫痫治疗用药,为化药3类。本品拟定适应症为:本品用于成人、青少年和2岁以上儿童部分性癫痫发作,伴或不伴继发性全身性发作的辅助治疗。口服制剂暂不可行时的替代给药。