葫芦娃:国家药监局核准同意LPC-006口溶膜开展临床试验
葫芦娃9月21日公告,近日收到国家药监局核准签发的关于LPC-006口溶膜的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。
公告称,LPC-006口溶膜用于治疗抗癫痫病,为化药2类新药,属于二类精神药物。根据相关法律法规要求,药物在取得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。
葫芦娃9月21日公告,近日收到国家药监局核准签发的关于LPC-006口溶膜的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。
公告称,LPC-006口溶膜用于治疗抗癫痫病,为化药2类新药,属于二类精神药物。根据相关法律法规要求,药物在取得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。