拱东医疗富血小板纤维蛋白管获得MDR认证证书

http://ddx.gubit.cn  2023-08-16 08:29  拱东医疗(605369)公司分析

本报记者 邬霁霞

8月15日晚间,拱东医疗发布公告称,公司于近日收到由欧盟公告机构TVSD南德意志集团签发的Medical Device Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证证书。

公告显示,上述MDR认证证书涉及的产品为B030102-单采血小板收集装置,预期用途是作为静脉血液采集和储存的容器,通过离心法制备和收集富血小板纤维蛋白(PRF)。该MDR认证证书有效期为2023年8月10日至2028年8月9日。

拱东医疗表示,富血小板纤维蛋白管系公司根据客户需求而开发的新产品,其MDR证书的取得,表明该产品获得了欧盟市场的准入资格,是对公司现有产品的有效补充,进一步丰富了公司的产品线,对公司未来发展具有一定的积极作用。

(编辑 张明富)