拱东医疗富血小板纤维蛋白管获得MDR认证证书

本报记者 邬霁霞

8月15日晚间，拱东医疗发布公告称，公司于近日收到由欧盟公告机构TVSD南德意志集团签发的Medical Device Regulation（EU）2017/745（简称“MDR”）认证证书。

公告显示，上述MDR认证证书涉及的产品为B030102-单采血小板收集装置，预期用途是作为静脉血液采集和储存的容器，通过离心法制备和收集富血小板纤维蛋白（PRF）。该MDR认证证书有效期为2023年8月10日至2028年8月9日。

拱东医疗表示，富血小板纤维蛋白管系公司根据客户需求而开发的新产品，其MDR证书的取得，表明该产品获得了欧盟市场的准入资格，是对公司现有产品的有效补充，进一步丰富了公司的产品线，对公司未来发展具有一定的积极作用。

（编辑 张明富）