国邦医药:子公司布南色林化学原料药上市申请获批
中证智能财讯 国邦医药(605507)3月25晚间公告,公司全资子公司浙江国邦药业有限公司3月22日收到国家药品监督管理局核准签发的布南色林化学原料药上市申请批准通知书。
根据公告,布南色林为一种新型的非典型抗精神病药物,对多巴胺受体和5HT受体均有拮抗作用,适用于治疗精神分裂症。经查询,目前国内布南色林化学原料药的主要生产厂家为珠海保税区丽珠合成制药有限公司、河北国龙制药有限公司等。根据药融云数据,布南色林原料药全球使用量2021年增长26.68%,2022年增长17.23%。截至目前,浙江国邦在布南色林化学原料药研发项目上已投入研发费用合计约194.6万元(未审计)。
国邦医药表示,本次获得布南色林化学原料药上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可进行生产销售。本次获得该上市申请批准通知书将进一步丰富公司原料药产品管线,有利于提升公司产品市场的竞争力。