益诺思与药康生物达成战略合作

（来源：益诺思）

近日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）与江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“药康生物”）正式达成战略合作，双方签署合作协议，旨在共同推动非临床安全性评价领域的创新与发展。

益诺思作为国内最早同时获得NMPA GLP认证、OECD GLP认证并通过美国FDA GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，为全球医药企业及科研机构提供符合多国申报要求的全方位新药研发服务。通过此次合作，益诺思将依托国际化的服务体系和平台能力，与药康生物在模式动物模型开发与应用领域实现深度协同。药康生物作为模式动物领域的领先企业，在致癌评价小鼠模型开发与数据积累方面优势显著。双方将围绕“模型开发—药代安评应用—海外拓展”展开全面合作，共同推动增强我国生物医药产业链的自主可控性与国际竞争能力。

打造国际化一站式解决方案

服务全球医药研发

模型构建与药理药代毒理协同

药康生物发挥在模型构建供应和非GLP药理药代毒理评价领域的优势（包括疾病模型构建、靶点验证、药效作用、药理机制研究等），为海外客户提供前期药物活性筛选及作用机理研究服务；益诺思依托国际认证的GLP毒理安评资质（包括：OECD GLP认证、US FDA GLP检查），承接后续药代和安全性评价（包括药代动力学、安全药理、一般毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性评价等），双方联合打造“药效+药代+安评”的海外客户服务闭环。为美国、欧洲、亚太等全球重点区域的客户提供从早期靶点验证、药效研究到全套非临床药代动力学和安评的全流程一站式支持。

共建客户生态，强化全球协同机制

益诺思与药康生物将建立海外客户联合开发机制，共享国际药企等目标客户资源（重点覆盖美国、欧洲、亚太地区），通过共同举办技术推介与联合路演等方式，推广集成双方优势的“药康模型+益诺思药代及安评”一站式解决方案。针对重点国际项目，双方还将组建专项服务小组，提供从模型定制、药效评价到药代安评申报的全流程技术服务，增强海外客户合作黏性与满意度。

共推国产非临床

致癌评价模型标准化与规模化应用

技术互补与资质协同

益诺思将依托符合全球领先的技术平台及丰富的非临床安全性评价经验，药康生物依托自主研发的小鼠模型（已验证对阳性致癌物的高响应率及稳定性），双方深度合作，联合推进其高响应率致癌评价小鼠模型在标准化应用验证，推动相关模型成为国内符合GLP规范的、行业领先的商业化致癌评价模型。

数据共享与联合推广

双方将通过共享实验数据、共同开展模型验证与研究，依托益诺思符合GLP标准的技术平台，进一步提升该模型在创新药研发中的认可度，共同推动相关模型在创新药研发企业中的规模化应用。

此次合作是益诺思拓展非临床评价产业链协作、提升全球服务能力的重要举措。未来，益诺思将与药康生物深化协同，进一步强化在致癌性评价等细分领域的服务能力，共同构建“中国药代安评+中国模式动物”携手出海的合作新范式，赋能全球生物医药研发与创新。

关于集萃药康

江苏集萃药康生物科技股份有限公司(科创板代码:688046)是一家专注于实验动物小鼠模型研发、生产及非临床研究服务的国家级高新技术企业，同时是科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。依托CRISPR/Cas9、ES打靶等在内的基因编辑技术，公司建立了国际一流的基因修饰动物模型研发平台，拥有近3万种自主知识产权的基因工程小鼠模型品系，其中包括基因敲除/条件性敲除小鼠品系("斑点鼠计划")、药靶基因人源化模型、复杂疾病模型、系列免疫缺陷小鼠品系、无菌小鼠品系以及用于抗体药物发现的NeoMab"全人源抗体转基因小鼠，为全球科研机构、CRO公司及医药企业提供全面的模型资源支持。公司提供从基因编辑定制(包括转基因TG、基因敲除KO、基因敲入KI及点突变PM等)、模型繁育到功能药效分析的全流程一站式服务，服务范围涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢心血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病及罕见病等重点疾病领域，具体包括靶点验证、药效学评价和非GLP安全性评价等临床前研究。集萃药康致力于成为全球实验动物模型领域的领导者，通过持续深化基因编辑技术的创新应用和资源整合，为生命科学研究和生物医药产业提供高质量的动物模型和技术服务，推动人类健康事业发展。

关于益诺思

上海益诺思生物技术股份有限公司（股票代码688710）成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以科学为引领，以客户为中心。公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药高质量创新药综合研发服务的（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。

从非临床到临床转化的一站式服务