迈威生物抗体偶联新药临床试验申请获受理,针对晚期实体瘤
新京报讯(记者 王卡拉)5月11日,迈威生物发布公告,自主研发的注射用7MW3711临床试验申请获受理,该药为靶向B7-H3的新型抗体偶联药物(ADC),针对晚期实体瘤。
B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在多数癌症类型中均会过度表达,在正常组织中低水平表达。在恶性组织中B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应。此外,B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。7MW3711为迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代抗体偶联药物分子。
迈威生物表示,7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。7MW3711具有结构稳定,组分均一,纯度高,易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制,显示其具有良好的药物安全性及药代特性。迈威生物认为,上述研究结果表明,该药具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
校对 卢茜