迈威生物就地舒单抗与巴基斯坦头部制药公司达成合作
新京报讯(记者张兆慧)7月3日,迈威生物宣布与巴基斯坦制药公司Searle就迈利舒(地舒单抗注射液,Prolia生物类似药)和 9MW0321(地舒单抗注射液,XGEVA生物类似药)达成许可协议。根据协议,Searle将负责相关产品在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化。
迈利舒是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,2023年3月获国家药监局批准上市;9MW0321是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液,可通过与RANKL 结合,抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活,达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的,用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件,正处于上市审评中。
Searle是巴基斯坦第一家生产设施获得海湾合作委员会(GCC)成员阿曼苏丹国卫生部GMP认证的制药公司。Searle在过去48年中一直从事制药业务,在全球18个国家开展业务,是巴基斯坦头部制药公司之一,拥有八个生产基地。在巴基斯坦,Searle是营收排名前三的制药公司,也是规模、市值、市场衍生产品和全球认可度提升最快的制药公司。
迈威生物称,巴基斯坦是重要的“一带一路”国家,具备广阔的市场潜力,此次合作能够进一步满足当地的临床需求,为患者带来高质量的生物药。
校对 陈荻雁