迈威生物:9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获CDE同意
迈威生物12月7日公告,9MW2821是公司自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究。