迈威生物：9MW2821治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理

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本文源自:金融界AI电报

金融界5月12日消息，迈威生物公告，公司研发的创新药9MW2821，用于治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。目前的临床数据显示，在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的20例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为50%和80%。全球首个披露临床有效性数据的同靶点药物，9MW2821于2024年2月和5月已分别获得美国FDA授予的"快速通道认定"和"孤儿药资格认定"，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。