迈威生物注射用7MW4911的临床试验申请正式获得FDA许可

8月18日，迈威生物（688062）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请正式获得FDA许可。该药物的临床研究计划是针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者进行的I/II期研究。

7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物。临床前研究显示，该药物在多种肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，并且在安全性方面表现良好。公司强调，药品研发具有高科技、高风险的特点，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。

2025年一季度，迈威生物实现收入4479万元，归母净利润-2.92亿元。