迈威生物9MW5211注射液临床试验申请获批
(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)7月15日晚间,迈威生物(688062)披露公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。
公告显示,9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体,针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。此前,其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可,用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。