迈威生物9MW5211注射液临床试验申请获批

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）7月31日，迈威生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211 注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请获得批准。

根据公告，9MW5211 是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA 许可，用于多发性硬化（MS）、1 型糖尿病（T1DM）和白癜风适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准