热景生物动作频频 加码布局AD前沿创新领域

本报记者 许林艳

7月19日，热景生物发布公告称，为进一步优化公司业务布局，拓展公司在生物创新药领域的发展战略，公司拟联合战略投资企业舜景医药共同出资4000万元对智源生物进行增资，其中公司以自有资金3500万元对智源生物进行增资，本次增资后公司将持有智源生物23.13%股权。

此次热景生物投资的智源生物是一家针对AD等多种神经退行性疾病原创性治疗抗体药物和诊断试剂盒研发的企业。据悉，我国阿尔茨海默患者数居世界第一，占世界AD患者总人口的1/4（全球目前至少有5000万痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中60-70%为阿尔茨海默病患者），而这个数字还在随人口老龄化攀升。根据国际阿尔茨海默病协会的报告显示，每3秒钟，全球就有一位AD患者产生，我国每年平均有30万新发病例。由于其巨大的市场潜力，全球前十大国际药企在神经系统疾病领域均有布局，各大知名药企对AD的新药开发更是风起云涌。

然而，由于AD的发病机制异常复杂，涉及多条分子信号通路，所以AD药物的研发始终是一大难题。科学家提出了多种AD发病机制假说，如Aβ级联假说、胆碱能假说、Tau蛋白异常磷酸化假说、神经炎症假说、金属离子紊乱假说等。各大药企根据不同假说进行研发，但针对该病的已上市药物均由于严重的不良作用和较低的治疗效率而遭受争议，其商业化也是非常不顺利。

2023年5月3日，礼来公布其阿尔茨海默症药物Donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2的结果，随即股价大涨，截止收盘，礼来股价涨幅达到了6.68%，一夜暴涨256亿美元市值，突破了4000亿美元的瓶颈。

2023年7月6日，卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗（英文名：lecanemab，英文商品名：Leqembi）获美国FDA完全批准上市，用于治疗AD的治疗。Leqembi是首款靶向Aβ，由加速批准转为完全批准的AD疗法，这也是20年来FDA首次完全批准的一款AD治疗药物。

卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗的上市，礼来公司开发的Donanemab临床实验的积极成果，证明了Aβ作为AD治疗靶点的有效性和可行性。据热景生物公告，智源生物自主研发的抗Aβ聚集体特异性抗体也是围绕该靶点进行研究，且较前两款药物而言，智源生物针对的Aβ聚集体较Leqembi所针对的聚集体毒性更大，且抗体所引起的不良反应风险更小，因此可能具有更好的安全性和有效性。

（编辑 李波）