热景生物:SGC001注射液适用于急性心肌梗死急救治疗,已在国内开展临床实验
11月14日,热景生物举办2024年第三季度业绩说明会。会上针对创新药领域,管理层介绍,在生物创新药领域,公司重要参股公司舜景医药,联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授研制的SGC001注射液是一款急救用单克隆抗体候选药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治疗,目前已获得中美IND双报双批,并已经在国内顺利开展临床实验。
临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率,减少心肌梗死面积,改善心功能,具有较好的疗效和良好的安全窗口。SGC001具有成为first-in-class药物的潜力,有望为全球的AMI患者提供一款更加安全、有效的治疗药物。
此外,公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报。
管理层还介绍,公司自主开发的外泌体miRNA全自动检测平台,结合了首创的糖链外泌体捕获技术GlyExo-Capture和精准的microRNA自动检测技术,为疾病的早期诊断提供了前所未有的工具。
基于先进的磁珠亲和技术,GlyExo-Capture能够高效捕获血清中携带特定糖链标记的外泌体,这些外泌体包含了丰富的疾病相关信息,尤其是miRNAs。 通过这一双重技术,我们成功开发了一种高灵敏度和特异性的检测方法,能够迅速、准确地区分健康个体和患病个体,特别是在肝癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、尿路上皮癌、阿尔茨海默症等疾病的早期筛查中展现了巨大的应用潜力。
目前,公司具有自主专利GIyExo-Capture平台开发的系列癌症早期诊断成果陆续通过注册检验(胰腺癌、肝癌、胃癌等),相关神经退行性疾病研发项目进展顺利。
对于公司的竞争优势,管理层表示,公司深耕体外诊断19年,特色项目突出,在肝炎肝癌诊断领域、癌症早诊早筛、阿尔茨海默病(AD)及神经退行性疾病领域具有国内、国际领先的系列相关特色诊断产品及在研项目。
另外,在常规临床体外诊断领域公司具有从小型(POCT)、中型到大型(高通量全自动)适用于全场景的免疫诊断仪器平台以及涵盖肝炎肝癌、心脑血管、炎症感染、细胞因子等百余项指标的丰富产品线布局;同时公司还具有独具特色的公共安全检测试剂、仪器等公共安全领域的产品优势。
(上证路演)