诺泰生物司美格鲁肽原料药取得FDA DMF FA Letter 灿瑞科技拟2000万至4000万元回购

查股网  2023-12-18 21:00  诺泰生物(688076)个股分析

《科创板日报》12月18日讯 今日科创板晚报主要内容有:蔚来:CYVN将进行战略性股权投资,投入现金总额22亿美元;董宇辉任新东方教育科技集团董事长文化助理,兼任新东方文旅集团副总裁。

【热点聚焦】

十四部门:开展网络安全技术应用试点示范工作

工信部等十四部门办公厅(办公室、秘书局、综合司)发布关于开展网络安全技术应用试点示范工作的通知,适应数字产业化和产业数字化发展新形势,以新型信息基础设施安全、数字化应用场景安全、安全基础能力提升为主线,面向公共通信和信息服务、人力资源社会保障、水利、卫生健康、应急管理、广播电视、金融、交通运输、邮政等重要行业领域网络和数据安全保障需求,从基础网络安全、云计算安全、人工智能安全、大数据安全、信创安全、商用密码、车联网安全、物联网安全、中小企业数字化转型安全、网络安全共性技术、网络安全创新服务、教育技术产业融合发展联合体、网络安全“高精尖”创新平台等13个重点方向,遴选一批技术先进、应用成效显著的试点示范项目。

董宇辉任新东方教育科技集团董事长文化助理 兼任新东方文旅集团副总裁

新东方教育科技 (集团) 有限公司12月18日发布通知:任命董宇辉为新东方教育科技集团董事长文化助理,兼任新东方文旅集团副总裁。对此,俞敏洪发文称,“祝贺宇辉,风雨同行!”

华为nova加入先锋计划 或预示该系列将提前开售

华为终端方面表示,nova系列即将加入先锋计划。此前8月,华为以“先锋计划”的名义,提前开售华为Mate60 Pro旗舰机。而华为冬季全场景发布会已定档12月26日。有产业链人士向《科创板日报》记者表示,华为nova12系列的Ultra或Pro版本或有望搭载麒麟芯片。

深度:

字节跳动账户被暂停!疑似用OpenAI训练自家大模型?业内人士:类似做法在国内不少见

【科创板公告】

诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

诺泰生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review),其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。鉴于美国市场化合物专利尚未到期,公司司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。若下游制剂客户ANDA获批,公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售。

灿瑞科技:拟以2000万元至4000万元回购股份

灿瑞科技公告,公司拟以集中竞价交易的方式回购公司股份,拟回购股份资金总额不低于2000万元,不超过4000万元,回购价格不超过50元/股。

厦钨新能:与帕瓦股份签署《战略合作协议》

厦钨新能公告,与帕瓦股份签署《战略合作协议》,公司预计向帕瓦股份采购前驱体产品2024年不少于2万吨、2025年不少于3万吨、2026年不少于3万吨,未来三年合计不少于8万吨,其中钠离子电池正极前驱体产品三年合计不少于1万吨。

帕瓦股份:年产2.5万吨三元前驱体项目工程竣工

帕瓦股份公告,公司首次公开发行股票募集资金投资项目之一“年产2.5万吨三元前驱体项目”工程已竣工,预计投产后将有助于公司进一步提升生产经营的规模化效益、行业竞争力。

苑东生物:盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书

苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:盐酸多巴酚丁胺注射液。盐酸多巴酚丁胺注射液活性成份为盐酸多巴酚丁胺,适应症为用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。

【发审动态】

1家科创板拟上市公司发审状态更新

截至发稿,共有936家公司科创板上市申请获受理,2家公司发审状态更新:灿芯半导体(上海)股份有限公司首发获上交所上市委通过;江苏新扬新材料股份有限公司已问询。

【创投风向标】

蔚来:CYVN将进行战略性股权投资 投入现金总额22亿美元

蔚来港交所公告,已与CYVN Holdings通过其联属公司CYVN 订立股份认购协议,CYVN Holdings是总部位于阿布扎比的专业投资机构,聚焦先进、智能移动出行领域进行投资。根据股份认购协议,CYVN将投入现金总额22亿美元,以每股股份7.50美元的购买价认购2.94亿股公司新发行A类普通股。交易完成后,CYVN将实益持有蔚来已发行及发行在外股份总数的约20.1%。

维益生物获得1000万天使轮投资

维益生物获得致远资本1000万天使轮投资,将用于加强公司研发实力、推进产品研发和市场推广。维益生物是一家体外诊断试剂研发生产商,是专注于生物医药领域的创新型企业。核心业务为研发和生产体外生物诊断试剂。产品覆盖生化、微生物、免疫等领域。