诺泰生物乘减肥药东风半年净利增442% 三年半研发费4.5亿加速十吨级产能建设
长江商报消息 ●长江商报记者 张璐
前瞻布局技术与产线,国内多肽原料药领军企业诺泰生物(688076.SH)业绩乘势而上。
近日,诺泰生物发布的2024年半年度报告显示,报告期内,公司实现营收8.31亿元,同比增长107.47%;实现归属于上市公司股东的净利润(以下简称“净利润”)2.27亿元,同比增长442.77%。
近年来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药热度不减,作为上游原料药企,诺泰生物也从中获益颇丰,业绩实现“跨越式增长”。财报显示,诺泰生物净利润由2019年的0.49亿元增长至2023年的1.63亿元,期间增幅达2.33倍。
长江商报记者注意到,上半年,诺泰生物综合毛利率达67.32%,创近年新高。与此同时,该公司也正积极推动相关产能的扩建以及海外市场的布局。
财报显示,诺泰生物新建的601多肽车间预计2024年底完成安装调试,602多肽车间预计2025年上半年完成建设。而公司多肽原料药已销往多个海外市场,与众多知名制药公司达成合作。
半年毛利率67.32%创新高
日前,诺泰生物发布2024年中报。报告期内,公司延续了2023年的增长态势,营收、净利润、扣非净利润分别为8.31亿元、2.27亿元、2.29亿元,分别同比增长107.47%、442.77%、433.45%。
其中,2024年二季度,诺泰生物实现营收4.76亿元,同比增长146.82%,实现净利润1.61亿元,同比增长671.78%,实现扣非净利润1.64亿元,同比增长735.89%。
在业绩快速增长的同时,诺泰生物盈利能力进一步提升。2024年上半年,公司实现销售毛利率67.32%,创历史新高,比去年同期提升9.37个百分点;实现销售净利率27.87%,比去年同期提升17.93个百分点。
据了解,诺泰生物是多肽类原料药头部企业,为全球爆火的GLP-1(一种多肽激素)类减肥药供应原料。该公司披露,上半年业绩实现较快增长,得益于其自主选择产品的持续放量及收入占比提升。
从业务构成来看,诺泰生物主营业务包括自主选择产品业务和定制类产品及技术服务。其中,自主选择产品就包括近年来“爆红”的司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等知名品种。
长江商报记者注意到,2023年之前,贡献主要营收的是定制类产品及技术服务。随着以GLP-1原料药为代表的特色原料药板块快速发展以及多款制剂产品取得注册批件,公司自主选择类业务迎来快速发展期。2023年,诺泰生物自主选择产品营收成为大头,同比增长145%至6.29亿元,占总营收比例超过60%。
最新财报数据显示,今年上半年,诺泰生物自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76%。目前,公司已建立起长链多肽药物规模化生产的技术壁垒。
诺泰生物指出,其已突破了此类药物规模化大生产的技术瓶颈,司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,达到行业先进水平。
与此同时,诺泰生物定制类业务的增长也不可小觑,上半年实现营收2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,今年二季度已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏。
2024年上半年,诺泰生物还开发、承接了多个CDMO创新药API项目。公司表示,后续随着二期GMP产能的逐步释放,业务链条也将向黏性及附加值更高的后端延续。
加快扩产出海
公开资料显示,诺泰生物于2009年成立,聚焦多肽药物、小分子化药,战略布局寡核苷酸药物,2021年公司在科创板上市。
近年来,诺泰生物的业绩呈现出强劲的增长势头。2019年至2023年,公司营收从3.7亿元增长至10.3亿元,年复合增速达29%;净利润从0.49亿元增长至1.63亿元,年复合增速达35%。
长江商报记者注意到,随着公司经营规模不断扩大,对以高研发投入探索新领域增长方面,诺泰生物十分重视。财报显示,2021年至2023年,诺泰生物研发费用分别为0.69亿元、0.98亿元、1.34亿元,呈逐年上涨趋势,占总营收的比重分别为10.68%、15.01%、12.39%。
2024年上半年,公司研发费用达1.49亿元,同比增长166.91%,占总营收的比重达17.96%。同时,研发团队规模同比进一步提升,人数达323人,同比增长42.29%。以此计算,三年半时间诺泰生物研发费用累计达4.5亿元。
另一方面,随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1明星药品全球销售火爆,多肽原料药采购需求增长显著。面对持续扩张的市场需求,诺泰生物也在加速产能扩建,助力业务腾飞。
据披露,在产能布局方面,公司十吨级多肽原料药产能加速建设中。其中,包括新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年。
与此同时,诺泰生物还启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。
长江商报记者注意到,产能扩张的同时,诺泰生物也正全力推动产品出海,紧抓行业增长机遇。据悉,诺泰生物已于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。今年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。
截至目前,诺泰生物的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等海外市场,与Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普洛制药等国内外知名制药公司达成合作关系,支持其制剂的研发或注册申报。
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