上海谊众：预计新产线将于2023年四季度正式商业化投产

9月18日晚间，上海谊众(688091)召开2023年半年度业绩说明会，公司高层就新产线的进展、产品营销模式等与投资者展开交流。

此前定期报告显示，上海谊众致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发。公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性。目前，公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”是公司历经10余年所研发出的，基于最大单一抗肿瘤药物紫杉醇而打造的全新剂型。

今年上半年，公司实现营业收入2亿元，同比增长178.88%；同期实现归属于上市公司股东的净利润1.04亿元，同比增长70.73%。业绩增长主要系报告期内公司全面开展紫杉醇胶束的营销工作，随着销售渠道的不断拓展、市场渗透的不断加强，产品销量较上年同期大幅增长。

当被问及业绩环比增长情况，上海谊众董事长、总经理周劲松在业绩会上介绍，公司2023年第二季度营业收入较第一季度环比增长约17%。考虑到公司慈善赠药、临床研究用药等因素，目前公司产能与营业收入基本匹配。

对于投资者关注的注射用紫杉醇聚合物胶束（产品）100万生产线GMP现场审核、商业化投产时间点等。周劲松表示，上海市药监局已完成公司新产线的现场GMP符合性检查，等待批复。预计该产线将于2023年四季度正式商业化投产。

同时，周劲松提示，核心产品现阶段仍处于自费阶段，在药品准入，入院等方面仍面临着较大的挑战。公司将努力克服困难，加大销售团队的建设工作以及学术活动的推广力度，并适时考虑国谈工作的推进，加快核心产品进院的准入工作。

在销售模式方面，据上海谊众财务总监张芷源介绍，公司坚持以自主营销为主，并持续探索创新的营销模式。2023年上半年公司自营销售占比超过80%。

“公司半年度销售收入大幅提升，销售费用占营收比例约24%，仍处于相对较低的水平。”张芷源表示。

在研发方面，今年上半年，公司持续按照研发工作计划，在紫杉醇胶束扩大适应症、管线新产品开发、发明专利申请上有序稳步地推进相关工作。其中，紫杉醇胶束针对乳腺癌的扩大适应症临床试验已于2022年下半年获得《药物临床试验批准通知书》，截至报告期末，该临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件，研究项目已正式启动，正在进行患者的入组工作。紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PD-L1＜1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》等。

此外，截至上半年末，紫杉醇胶束针对小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等癌种的扩大适应症临床试验仍处于研究方案的制定、论证、完善等阶段，公司后续将持续推进紫杉醇胶束针对上述癌种扩大适应症研究工作的实施进度。