申联生物兽用疫苗产品通过应急评价 公司：最快几个月内获批

《科创板日报》5月19日讯（特约记者 郑炳巽） 18日晚间，申联生物（688098.SH）发布公告称，公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位联合研制的“牛结节性皮肤病灭活疫苗”，通过了农业农村部组织的应急评价。

据农业农村部《兽药注册评审工作程序》，对重大动物疫病应急处置所需的兽药，农业农业部可启动应急评价，获批临时兽药产品批准文号后进行应急使用。因此，该产品目前已通过农业农村部组织的应急评价，但产品上市前尚需取得临时兽药产品批准文号。

不过，申联生物董办人士在接受《科创板日报》记者采访时表示，通过应急评价的疫苗产品，预计最快可以在几个月时间内获批上市。

▌通过应急评价后最快可在几个月内上市

牛结节性皮肤病（Lumpy skin disease，LSD）是由痘病毒科山羊痘病毒属牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病，临床以皮肤出现结节为特征。世界动物卫生组织（WOAH）将其列为法定报告的动物疫病。该疫病主要通过吸血昆虫（蚊、蝇、蠓、蛇、蟀等）叮咬传播，能感染所有牛。

另据申联生物董办人士进一步解释，牛结节性皮肤病可能会导致牛只皮张损坏影响皮张加工与销售、怀孕母牛流产、发情延迟、奶牛产奶量下降、公牛暂时或永久性不育等问题。同时，发生本病的牛只还可能继发一些其他疾病，对养殖户是极大的打击，造成养殖业经济价值上的直接损失。如果病毒得不到有效控制，疫病流行的范围扩大，带来的危害也会加大。

据了解，我国兽用疫苗研制实行行政审批制，疫苗从研发到上市，要经历包括实验室研究、临床试验、申报新兽药注册、批准文号审批、生产及推广销售应用等多个环节，研发周期长、投入金额大，常规情况下，走完这个流程需要5-8年时间。

不过，申联生物上述董办人士透露，通过应急评价的疫苗产品，最快可以在几个月时间内上市。本次通过应急评价之后，公司将尽快推进产品试生产、临时兽药产品批准文号申请，积极推动产品上市。

据悉，此前国内并没有获批的专门针对牛皮肤病的疫苗。针对牛结节性皮肤病的治疗，业内采用的常规做法是在牛身上加大剂量免疫山羊痘皮肤病疫苗产品，以起到效果补充的作用。

这意味着，本次申联生物获得应急评价的“牛结节性皮肤病灭活疫苗”将是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，现阶段市场上还未有同类竞品。

▌对挽救公司业绩作用几何？

财报显示，申联生物处于医药制造行业里的兽用生物制品行业，主要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的系列疫苗，同时还储备了牛羊口蹄疫等反刍动物疫苗，以及其他猪用疫苗和诊断制品等。

申联生物表示，公司正在持续加强研发创新，以及开展多元化发展战略。其中，牛结节性皮肤病等疫苗产品正是该多元化战略的环节之一。2022年，申联生物投入研发费用较2021年增加409万元，研发投入占比小幅提升1.42个百分点至20.56%。

不过，值得注意的是，申联生物的研发人员待遇并未随着公司研发投入的增加而增加。数据显示，申联生物2022年研发人数比2021年减少2人至67人，占总人数比例由23.23%下降至18.36%，薪酬合计由2017.21万元下降至1615.97万元，平均薪酬由29.23万元下降至24.12万元。

这一情况，或许与其不容乐观的业绩表现息息相关。2022年，申联生物实现营收3.29亿元，同比下降8.32%；归母净利润6109.82万元，同比下降44.56%。且不乐观情况延续至2023年。公司2023年一季报显示，实现营收8185.18万元，同比下降8.08%；归母净利润1586.76万元，同比下降33.69%。

针对牛结节性皮肤病疫苗的上市对公司经营业绩带来的影响等问题，申联生物表示，目前暂无法精准评估其所能带来的经济效益规模。

“该产品可以利用公司现有相关疫苗生产线组织生产，可以有效提升产线的产能利用率，将对公司的盈利水平和市场竞争力起到正向的推动作用，但是对具体经营业绩产生的贡献还无法精确确定。”董办人士向《科创板日报》记者称。