赛诺医疗:子公司两款通路类产品获得国内医疗器械注册证
2023年3月31日,赛诺医疗(688108.SH)公告,近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)两款通路类产品收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
本次获得《医疗器械注册证》的微导管采用分段编织结构,有效传递推送力,近端强支撑性,远端高柔软性;无创头端设计,降低窗台效应;100cm超滑亲水涂层,降低迂曲血管中的输送摩擦力;内层PTFE材质,顺畅输送不同器械。该产品适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和适当的器械(如弹簧圈),临床应用非常广泛。
本次获得《医疗器械注册证》的远端通路导引导管具有内腔更大、支撑更强和到位更高的三个特点:首先,0.072英寸&0.079英寸大内腔设计,能够兼容多种系统,适配更多应用场景;其次,近端加强支撑,无需长鞘。能在复杂弓形提供稳定支撑,避免导管打折,保证手术的快速和安全;第三,该产品是符合经桡入路特点的远端通路导管,远端柔顺段更长提供更高到位,内部疏水涂层能够顺利通过器械。