赛诺医疗：新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme计划已申报美国FDA，并进入最后审核检查阶段

赛诺医疗近日在业绩说明会上表示，公司国际化安排目前按照预定计划顺利进行。

首先，截至目前，公司冠脉产品在印尼、泰国、韩国、台湾、哈萨克斯坦、荷兰、比利时、英国、爱尔兰、西班牙等国家和地区有稳定销售，并计划在未来6-12个月内进入巴西、墨西哥、法国、波兰、意大利、埃及、土耳其、印度等空白市场。

其次，截止目前，公司两款新一代冠脉球囊已经获得了美国FDA（510k）认证，并已启动在海外其他市场的产品注册工作。

第三，公司新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme计划已申报美国FDA，并进入最后的审核检查阶段。后续，基于完成的美国、日本商业化准备，公司将在产品获批后迅速启动当地市场销售。

与此同时，基于公司在神经介入领域的技术与产品布局，神经介入产品的出海准备也在积极调研和推进中，有望在未来1-2年为公司贡献收入。