业绩不佳 赛诺医疗实控人“套现”支持
本报记者 张悦 曹学平 北京报道
近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（688108.SH，以下简称“赛诺医疗”）发布公告，公司实际控制人孙箭华及其一致行动人拟通过集中竞价和大宗交易方式，减持所持有的不超过3%的公司股份。
公告显示，公司实控人孙箭华做出承诺，同意就本次减持计划减持公司股份后的所得资金，全部无偿提供给赛诺医疗使用，且使用期限不少于一年，以满足公司生产经营所需，主要用于海外业务拓展。
赛诺医疗业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域，生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊等。
就实控人减持资金的使用情况等问题，《中国经营报》记者致函致电赛诺医疗，赛诺医疗方面向记者表示，公司是否决定使用该笔资金和相应安排，以后续公司公告披露内容为准。
上半年仍亏损
本次公告的前几日，赛诺医疗发布2023年半年度的业绩预告显示，报告期内赛诺医疗营业收入为1.61亿元，同比增长46.22%；归属于上市公司股东的净利润为-2961万元，同比增长58.43%。上年同期，公司实现营业收入1.1亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为-7123万元。
根据公司公告，赛诺医疗的两款冠脉支架产品进入国家二轮冠脉支架带量集中采购后，冠脉支架产品销量大幅上升。2023年上半年，预计赛诺医疗冠脉介入业务营业收入约为7170万元，同比增长57.19%；神经介入业务营业收入约为8828万元，同比增长36.66%。
此前，赛诺医疗颅内球囊产品促销价格下降，加之进院速度延迟等因素影响，2022年公司神经业务收入同比下降14.74%。整体而言，2022年赛诺医疗归母净利润为-1.62亿元，较上年同期下降24.18%。
2022年年报显示，报告期内赛诺医疗经营活动产生的现金流量净额、投资活动产生的现金流量净额、筹资活动产生的现金流量净额分别为-1.11亿元、-0.89亿元、1.17亿元。
对于2023年上半年的经营情况，赛诺医疗方面表示，冠脉介入与神经介入两大业务的营收与公司预期基本相符。公司上市之初，产品结构以单一冠脉支架产品为主，此前公司未在第一轮冠脉支架国家集采中标，由于标外市场空间有限以及疫情叠加等因素，过去两年公司业绩呈现亏损状态。但近两年公司大规模投入研发、丰富产品管线，业绩逐渐好转，未来相关产品将陆续商业化，进入收获期。
目前公司大幅减亏目标明确，并采取相应措施促进业绩增长。如在冠脉支架集采之外，非集采的市场增量中公司争取拿到一定份额；在神经介入业务方面，如果未来参与集采，公司拥有国内唯一一款神经颅内药物支架产品，依然具有一定议价能力；此外公司在费用管理、市场策略等方面均进行了严密的规划。
在面临业绩扭亏压力的同时，赛诺医疗将目光放在了海外业务拓展。
年报显示，目前，公司海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场，多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证并逐步与当地经销商开展合作。2022年度，公司国际销售收入831.39万元，较上年同期增长129.76%。
今年以来，赛诺医疗的多个产品获得国外批文。根据公司公告，今年6月，NC ROCKSTAR 非顺应性球囊扩张导管获得泰国《医疗器械注册证》；今年7月，新一代药物洗脱支架系统在印尼药监局获批上市，是该产品第一次在海外国家获批上市；8月公司公告显示，近日收到泰国药监局通知，SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批准。
在美国市场业务方面，赛诺医疗工作人员介绍，此前在公司产品海外申报后FDA的现场检查未能完成，预计今年下半年公司的申报工作整体会有较大推动。
集采影响难料
公开资料显示，冠脉支架临床使用量大，属于高值耗材中占比最大的一类耗材。冠脉支架是经皮冠状动脉介入治疗PCI手术的核心器械，属于血管介入类耗材，集采前是高值耗材中最大的细分品类。
根据赛诺医疗年报，由于品类规则的限定，赛诺医疗当时尚无合适产品参与首轮集采。2021年至2022年首轮集采期间，公司原收入占比较大的冠脉支架产品销售价格及数量均受到较大影响，市场份额较集采前出现较大程度下滑。
2022年11月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件》，开展协议期满后接续采购工作。赛诺医疗的两款药物洗脱支架HT Supreme、HT Infinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条。2022年，除上述冠脉支架在国家冠脉支架带量采购续采中中标外，公司四款冠脉球囊产品持续参与国家及各省市联盟组织的集采，并在多省市中标。
广发证券研报认为，凭借国家冠脉支架期满接续采购，可以帮助国产冠脉支架产品加速国产替代进程及快速放量，且企业将加速恢复其冠脉业务。
而在神经介入领域，相关产品的集采也在逐渐展开。2021年以来，多个省份相继对弹簧圈、弹簧圈辅助支架开展集中带量采购；今年3月，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟对神经介入类、外周介入类医用耗材进行集采。
赛诺医疗在5月披露的投资者关系活动记录表中表示，对神经介入业务来说，尽管此前河南省公立医院联盟进行了集采，但仅仅是对神经介入器械的价格进行了竞争性下探，并没有与采购量挂钩。随着部分神经介入细分品类产品集采执行细节的不断细化，后期不排除神经介入集采向其他省份和区域传递价格和执行方案。但从已部分执行集采的其他神介产品终端降价幅度来看，整体在可接受的合理范围之内。面对国内下半年可能开展的神经介入相关品类产品的集采，公司仍将积极响应国家号召，本着积极的态度参与其中。
对于未来的业务发展，赛诺医疗方面表示，希望未来在冠脉介入领域恢复到集采前的优势，在神经介入领域进一步拓展行业领先地位。
在冠脉介入领域，一方面公司通过集采产品拓展进院通道，另一方面不断研发棘突球囊等非集采产品，借助进院通道快速实现产品布局。从手术量方面来看，与部分国外市场相比，公司依然看好冠脉介入市场。进入第二轮集采后公司业务需要一定的恢复期，但公司的产品质量过硬，产品性能以临床数据为基础，在冠脉支架业务方面仍具有一定优势，以既往优势来看能够逐渐恢复此前在冠脉领域的市场地位。
此外，赛诺医疗方面认为，神经介入市场处于发展阶段，随着治疗方式的变化和介入术式的普及，神经介入市场将进入快速发展期。尽管目前市场中很多产品处于在研状态，个别产品的市场竞争较为激烈，但公司秉承着“深耕缺血、创新出血、突破通路”的理念，凭借在介入领域积累的技术优势和人员优势等，已在缺血、出血以及通路等方面实现了全领域、差异化的布局，在管线上已形成“人无我有、人有我优”的差异化优势，未来，期待更多的患者能够因此而受益。