赛诺医疗:HT Supreme支架完成美国FDA现场检查

http://ddx.gubit.cn  2023-08-27 17:56  赛诺医疗(688108)公司分析

转自:证券时报·e公司

e公司讯,赛诺医疗(688108)8月27日晚间公告,8月21日至24日期间,公司接受了美国食品药品监督管理局(FDA)关于高风险医疗器械(III 类)美国市场准入的现场检查,并以 VAI(自愿行动项)的结果顺利完成此次现场检查,标志着赛诺医疗HT Supreme支架在美国上市前批准(PMA)申请的道路上又迈出了坚实一步。