赛诺医疗(688108.SH):HT Supreme药物洗脱支架系统获孟加拉国药品监管总局批准
智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)公告,公司于2022年7月向孟加拉国药品监管总局(“DGDA”)递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到DGDA通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得DGDA的批准。
公告显示,HT Supreme药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。