赛诺医疗：HT Supreme药物洗脱支架系统获批在中国香港销售

中证智能财讯 赛诺医疗（688108）3月4日晚间公告，公司2022年9月向香港卫生署医疗仪器科（简称MDD）递交了HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到MDD通知，HT Supreme药物洗脱支架系统获得MDD的批准。

公告称，本次获得MDD批准的HT Supreme药物洗脱支架系统，是基于公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。

赛诺医疗表示，本次获得MDD批准的HT Supreme药物洗脱支架系统，是赛诺医疗该产品在泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度及孟加拉国等取得注册证后又一次在海外获批，是公司海外业务布局的重要组成部分。该产品获批进入中国香港市场销售，将对公司产品的海外销售起到一定的推动和促进作用。