赛诺医疗(688108.SH)：“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过创新医疗器械特别审查程序

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)于近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站查询，获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。

据悉，自膨式颅内药物涂层支架系统由药物支架和输送系统两部分组成。药物支架由裸支架及涂层组成。其中，裸支架是选用镍钛合金管雕刻为网状而成。涂层由底部涂层(PBuMA)和含有药物(西罗莫司)的可降解高分子药物涂层(PLGA)两部分组成。输送系统由导入丝和导入鞘管组成。电子束灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。