华大智造中小通量测序仪“速度王者”G99获国家药监局批准

http://ddx.gubit.cn  2023-09-07 21:58  华大智造(688114)公司分析

华大智造(688114.SH)最新宣布,公司基因测序仪DNBSEQ-G99(下称“G99”)获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20233221289)。此次获批意味着,中小通量测序仪中的“速度王者”DNBSEQ-G99被准许在国内市场应用于临床,将能够充分发挥其快速、灵活的优势,服务于临床方向的应用需求。

作为目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一,G99自推出以来备受关注,12小时可以完成PE150测序。值得关注的是,G99此前已获欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证。华大智造称,这代表G99在国内与国际多个市场已具备临床应用的资质,G99的全球化旅程全面加速。