圣诺生物(688117.SH):醋酸艾替班特注射液获得药品注册证书

http://ddx.gubit.cn  2023-04-21 16:48  圣诺生物(688117)公司分析

格隆汇4月21日丨圣诺生物(688117.SH)公布,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于醋酸艾替班特注射液的《药品注册证书》。

醋酸艾替班特注射液是Shire公司研发,于2008年在国外上市的遗传性血管水肿专治药物,被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,其适应症为成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作,公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业。