圣诺生物：国内首仿品种卡贝缩宫素注射液通过一致性评价

本报记者 蒙婷婷

9月6日晚间，圣诺生物发布公告称，全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡贝缩宫素注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司研发的卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，卡贝缩宫素注射液应用于产科领域选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血，于1984年在我国上市，目前卡贝缩宫素注射液进入我国医保乙类目录。圣诺生物研发的卡贝缩宫素注射液系国内首仿品种，2019年国内市场份额超过20%，仅次于辉凌制药的原研产品。

圣诺生物表示，此次卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，同时有利于提高该产品的市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

（编辑 李波）