科兴制药:一季度扭亏为盈 出海业务逐渐步入收获期

查股网  2024-04-27 22:53  科兴制药(688136)个股分析

转自:中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 张鹏飞)4月26日晚,科兴制药发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。2023年公司实现营业收入12.59亿元。2024年一季度,公司实现营业收入3.61亿元,同比增长11.79%;实现归母净利润1240万元,扭亏为盈。

  公司自2023年下半年开始,多个引进产品出海进程明显加速,陆续接受和通过多个海外GMP现场检查,产品英夫利西单抗也实现了首单出海销售,引进产品的出海业务有望在今年陆续兑现。此外,公司国内终端覆盖数量再度提升,保障持续输血能力;研发方面,几大重点管线临床进度均有突破,市场前景可期。

国际化战略坚定

  自上市以来,科兴制药坚定实施公司国际化战略,积极开展产品引进,不断扩充产品线,为海外商业化战略持续提供产品支持。2023年,公司引进了7款产品,累计共引进12款产品,主要面向海外新兴市场国家,并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中,在乳腺癌治疗领域,已然形成产品矩阵,分别拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅产品。

  为快速占领市场先机,实现白紫的研产销一体化,科兴制药已迅速按照欧盟cGMP标准建设该款药物的生产线,于今年2月接受了欧盟药监局对白紫产线的批准前GMP现场检查。目前,科兴已完成白紫在欧洲、中东北非及南美洲等区域合作客户的签约。白紫一旦欧盟获批,意味着科兴制药国际化版图将成功向高标准法规市场延伸。

  此外,报告期内,公司引进的多款产品均与国内知名药企如正大天晴、通化东宝等开展合作,截至目前已向40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请,英夫利西单抗、贝伐珠单抗等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,有望在2024年实现海外销售。

研发临床竞速

  作为科创板上市公司,科兴制药始终坚持研发布局与投入,聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域,不断完善公司管线布局。围绕重点聚焦的疾病领域,已累计立项创新药项目10个,并完成多个新药PCC分子创制,多个项目进入工艺开发阶段,创新型研发管线占比逐渐提升并获得相关成果。

  其中,GB13项目(外泌体载药技术)在报告期内,公司强化了产学研合作的技术内化,完成了工艺放大和优化,获得稳健可靠的规模化生产工艺,实现药用级高纯度细胞外囊泡的稳定供应,突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工程技术。该项目还通过了“深圳市科技重大专项项目”立项审批。

  公司高效推进在研项目的临床速度,SHEN26胶囊完成临床III期,人干扰素α1b吸入溶液成功进入Ⅲ期临床,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成Ⅰ期临床,人生长激素注射液进入Ⅰ期临床、GB08注射液(FC长效生长激素)临床申请获受理。

一季度业绩翻红

  作为企业研发及开拓创新业务的坚实后盾,公司主营业务收入一直备受市场关注。2023年,科兴主营业务稳定向上,报告期内,公司核心产品市场占有率依然保持强劲发展势头,后方“供血”稳中有进。营销方面,终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约22700家,较上年末增加约2700家。

  根据北京国药诚信的数据结果显示,2023年公司“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一;“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二,市场占有率进一步提升。特别在2024年一季度,公司净利润扭亏为盈,一季度公司产品发货增速明显,自有产品国内销售数量同比增长26%,顺利实现“开门红”。

  科兴制药表示,将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值最大化,产品引进将更为聚焦,同时,加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现,不断提升和强化品牌影响力、知名度,释放品牌价值,助力公司实现“高品质生物药领导者”的愿景。