科兴制药：一季度扭亏为盈 出海业务逐渐步入收获期

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（记者 张鹏飞）4月26日晚，科兴制药发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。2023年公司实现营业收入12.59亿元。2024年一季度，公司实现营业收入3.61亿元，同比增长11.79%；实现归母净利润1240万元，扭亏为盈。

　　公司自2023年下半年开始，多个引进产品出海进程明显加速，陆续接受和通过多个海外GMP现场检查，产品英夫利西单抗也实现了首单出海销售，引进产品的出海业务有望在今年陆续兑现。此外，公司国内终端覆盖数量再度提升，保障持续输血能力；研发方面，几大重点管线临床进度均有突破，市场前景可期。

国际化战略坚定

　　自上市以来，科兴制药坚定实施公司国际化战略，积极开展产品引进，不断扩充产品线，为海外商业化战略持续提供产品支持。2023年，公司引进了7款产品，累计共引进12款产品，主要面向海外新兴市场国家，并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中，在乳腺癌治疗领域，已然形成产品矩阵，分别拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅产品。

　　为快速占领市场先机，实现白紫的研产销一体化，科兴制药已迅速按照欧盟cGMP标准建设该款药物的生产线，于今年2月接受了欧盟药监局对白紫产线的批准前GMP现场检查。目前，科兴已完成白紫在欧洲、中东北非及南美洲等区域合作客户的签约。白紫一旦欧盟获批，意味着科兴制药国际化版图将成功向高标准法规市场延伸。

　　此外，报告期内，公司引进的多款产品均与国内知名药企如正大天晴、通化东宝等开展合作，截至目前已向40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请，英夫利西单抗、贝伐珠单抗等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计，有望在2024年实现海外销售。

研发临床竞速

　　作为科创板上市公司，科兴制药始终坚持研发布局与投入，聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，不断完善公司管线布局。围绕重点聚焦的疾病领域，已累计立项创新药项目10个，并完成多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，创新型研发管线占比逐渐提升并获得相关成果。

　　其中，GB13项目（外泌体载药技术）在报告期内，公司强化了产学研合作的技术内化，完成了工艺放大和优化，获得稳健可靠的规模化生产工艺，实现药用级高纯度细胞外囊泡的稳定供应，突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工程技术。该项目还通过了“深圳市科技重大专项项目”立项审批。

　　公司高效推进在研项目的临床速度，SHEN26胶囊完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液成功进入Ⅲ期临床，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成Ⅰ期临床，人生长激素注射液进入Ⅰ期临床、GB08注射液（FC长效生长激素）临床申请获受理。

一季度业绩翻红

　　作为企业研发及开拓创新业务的坚实后盾，公司主营业务收入一直备受市场关注。2023年，科兴主营业务稳定向上，报告期内，公司核心产品市场占有率依然保持强劲发展势头，后方“供血”稳中有进。营销方面，终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约22700家，较上年末增加约2700家。

　　根据北京国药诚信的数据结果显示，2023年公司“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二，市场占有率进一步提升。特别在2024年一季度，公司净利润扭亏为盈，一季度公司产品发货增速明显，自有产品国内销售数量同比增长26%，顺利实现“开门红”。

　　科兴制药表示，将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值最大化，产品引进将更为聚焦，同时，加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现，不断提升和强化品牌影响力、知名度，释放品牌价值，助力公司实现“高品质生物药领导者”的愿景。