科兴制药与青峰医药合作 共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域持续展现活跃态势。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展。

科兴制药与青峰医药集团（以下简称青峰医药）旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉，科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益，这一合作将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线，彰显公司在国际市场上的商业化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位 多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应症不断扩展，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕利片于2018年首次获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后，其在中国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录，成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到广泛认可，并且在治疗去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数据显示，2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症类型之一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为全球第一大癌症，卵巢癌患者约31万，排名第八。据弗若斯特沙利文预测，全球乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗领域，在化疗药方面，科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林；在内分泌方向上则补齐了覆盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入（PARP抑制剂）极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场 合作区域市场潜力大

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场，其自研的核心产品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）已远销多个国家和地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面拥有专业的解决方案。目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查，其同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多，国际化战略将进一步落实，前景令人期待。

而其独到的出海之路近几年更是备受同行关注：由于深耕新兴市场多年，其销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场，随着原研药专利到期、新兴市场国家经济发展及患者对高端药物可及性提高，市场需求不断增加，加之国内医药市场内卷、进口药物的份额争夺，越来越多国内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团，中国医药工业百强企业。科兴制药此次与青峰医药的合作，将进一步加强公司出海产品在肿瘤领域的布局与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产品矩阵，展现出科兴制药在出海产品布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力于为患者提供高质量、高效性的治疗方案，为全球生命健康做出贡献。