科兴制药与青峰医药合作 共创奥拉帕利出海新局面

查股网  2024-04-29 10:22  科兴制药(688136)个股分析

近期,科兴制药(688136.SH)在海外商业化合作领域持续展现活跃态势。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后,科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展。

科兴制药与青峰医药集团(以下简称青峰医药)旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉,科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益,这一合作将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线,彰显公司在国际市场上的商业化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位 多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于PARP(聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市,用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后,其适应症不断扩展,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤,是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内,奥拉帕利片于2018年首次获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后,其在中国的适应症也逐步扩大,2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录,成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段,有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞,通过抑制PARP酶的活性,阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力,从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到广泛认可,并且在治疗去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数据显示,2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症类型之一,约226万女性被诊断为乳腺癌,成为全球第一大癌症,卵巢癌患者约31万,排名第八。据弗若斯特沙利文预测,全球乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美元,市场前景广阔。

根据梳理,目前针对乳腺癌治疗领域,在化疗药方面,科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林;在内分泌方向上则补齐了覆盖更大市场的哌柏西利(CDK4/6抑制剂),而在靶向药上,也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼(酪氨酸激酶抑制剂),奥拉帕利的加入(PARP抑制剂)极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场 合作区域市场潜力大

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场,其自研的核心产品人促红素(EPO)、人粒细胞刺激因子(GC)已远销多个国家和地区,20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面拥有专业的解决方案。目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售。

2024年开年以来,科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查,其同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多,国际化战略将进一步落实,前景令人期待。

而其独到的出海之路近几年更是备受同行关注:由于深耕新兴市场多年,其销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场,随着原研药专利到期、新兴市场国家经济发展及患者对高端药物可及性提高,市场需求不断增加,加之国内医药市场内卷、进口药物的份额争夺,越来越多国内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业。科兴制药此次与青峰医药的合作,将进一步加强公司出海产品在肿瘤领域的布局与市场竞争力,尤其在细分治疗领域,已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产品矩阵,展现出科兴制药在出海产品布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理念的制药企业,科兴制药一直致力于为患者提供高质量、高效性的治疗方案,为全球生命健康做出贡献。