科兴制药:引进产品英夫利西单抗在秘鲁批准上市
转自:中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)近日,科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展,该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市。
自2021年以来,科兴制药不断携手国产高品质药走出国门。在产品引进方面,聚焦肿瘤、免疫等领域,截至目前,科兴制药已累计引进13款产品,并围绕乳腺癌赛道形成产品组合。
在产品引进同时,科兴制药积极加速推动引进产品在全球合作区域的注册准入工作,其中,英夫利西单抗进展明显,自2023年下半年以来,英夫利西单抗陆续接受包括埃及、印尼、巴西等在内的多国验厂,并在今年上半年已陆续收到埃及、巴西等国家的GMP证书。本次英夫利西单抗获得了秘鲁的上市准入,将极大地推进英夫利西单抗在秘鲁市场的上市销售。