科兴制药：上半年业绩亮眼 海外商业化放量在即
8月19日晚间，“创新+国际化”双轮驱动的生物药企业科兴制药（688136.SH）披露2024年半年报。上半年公司实现扭亏为盈，扣非后归母净利润2153.03万元。国内市场及海外市场齐发力，上半年营收也实现了同比17.09%的增长，增至7.60亿元。
海外商业化平台稀缺性凸显 13款产品打造出海矩阵
纵观公司半年报，海外商业化进展无疑是上半年业务经营层面最大的亮点。数据披露，上半年公司的海外销售收入9009.50万元，同比增长32.97%。
在当前的医药环境下，“创新”及“出海”成为创新药企最主要的“破局”方式，但新药研发的高投入及FDA对于新药临床价值的极高要求，也给企业带来了巨大压力。不同于大众认知的创新药企，科兴制药围绕“出海”搭建起一套业内稀缺的海外商业化平台，商业价值显著，且随着成果的落地及产品矩阵的成型，其投资价值已得到众多研究机构的认可。
国元证券指出，科兴制药持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，并实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP前三十的新兴市场，建立稳固长期合作的客户超100个。分析指出，科兴制药三年来不断探索引进优质国产生物药出海的商业模式，时至今日已有多款产品获批，海外商业化有望迎来加速兑现期。
其中最值得一提的产品是科兴制药首个引入的出海品种，也是公司布局欧盟市场的重磅产品——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（下称“白蛋白紫杉醇”）。据了解，白蛋白紫杉醇是肿瘤领域的基础药品，是欧洲医学肿瘤学会指南推荐的治疗转移性胰腺癌与非小细胞癌的主流一线用药，具有极高的临床价值，但因复杂的生产工艺及高昂的价格，该产品在欧洲一度陷入短缺的境况，商业价值显著。
依托扎实的制药基础，上半年，公司位于章丘的白蛋白紫杉醇生产线以零缺陷通过了欧盟GMP现场检查并取得证书，并于7月获欧盟委员会上市批准，目前已具备在欧盟所有国家上市销售的条件。这无疑是公司在海外商业化层面，迈向欧美成熟市场的里程碑式突破。8月初，公司微信公众号发布，白蛋白紫杉醇首批出货，发往欧洲市场。半年报也指出，公司将借助白蛋白紫杉醇欧盟上市的契机，加速推动在德国设立子公司，进一步深挖欧洲市场机遇，提升品牌知名度和市场份额。
包括白蛋白紫杉醇在内，近几年来公司已围绕肿瘤、自免、代谢等领域引进了多款药品，其中不乏贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗，及利拉鲁肽等“明星”产品。这些已被全球市场充分验证的高临床价值品种，很大程度保证了产品商业化的成功率。与此同时，公司新兴市场国家本地化体系建设不断深入，搭建起以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司，深度辐射覆盖中美、南美、东南亚、中东北非等区域的营销矩阵。由此看来，海外商业化接下来有望构建成为公司最具看点的业绩支柱。
除此之外，2024年上半年公司其他出海产品同样捷报频传。据披露，上半年公司自免产品英夫利西单抗获得秘鲁药品监管机构DIGEMID批准上市，同时取得了巴西、埃及、泰国等国家的GMP认证；肿瘤产品贝伐珠单抗也已取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚三国的GMP认证。截至半年报披露日，公司正推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。其中，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等产品，预计都将陆续迎来收获期。
股权激励显信心 机构认可度加速提升
公司对于海外商业化兑现的信心，在5月披露的股票激励计划中也得到了充分显现。据激励草案所设定的业绩考核目标，以2023年海外销售收入为基数，2024年海外销售收入增长率需达到50%至100%，海外注册批件累计获得15份，2025年海外销售收入增长率需达到200%至400%，注册批件累计获得35份。
企业内部斗志昂扬的同时，公司的投资价值也正在被更多机构及资金所发掘。据Wind数据，近半年以来，公司已获得9家券商机构给予预测，评级均为买入、推荐或增持，累计收获14篇研报，包括6篇深度研报，背后不乏东吴证券、天风证券等头部研究机构的推荐。
伴随卖方机构的认可度提升，公司也吸引了更多买方资金的追捧。今年以来，公司股东总户数持续下降，持股集中度不断提升。中报披露的十大股东列表中，证券投资基金列席数量已达6家。结合公司业务及资金流向来看，随着越来越多资金发掘并认可公司的商业价值，科兴制药的股价后续有望开启左侧行情。
研究机构及资金对科兴制药海外商业化平台的认可，不仅来自对公司业务发展的看好，2023年下半年以来行业供给端变化对投资者观点的改变同样十分关键。据德邦证券研报，在政策驱动行业合规性增强、激励创新的大背景下，具备合规、标准化、创新性的平台型公司通过丰富的产品矩阵、高效协同的商业模式、持续创新的能力站稳脚跟，持续强化竞争壁垒。
分析认为，以科兴制药为代表的稀缺型平台型药企正高速成长，且估值处于低位，其投资价值有望被市场重视并重估。这或许正是今年以来公司被机构高度认可的主要原因，也是公司股权激励信心的重要来源。
坚定研发创新 构建药企长期竞争力
海外商业化势如破竹，同时科兴制药在自主研发创新上也并未懈怠。公司指出，公司正坚定研发创新，加速转向创新药研发赛道，研发创新成果涌现。半年报披露，上半年公司持续推进重点在研项目，高效组织研发工作，实现了高质量的研发成果交付。其中，公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素I期临床试验、人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展受试者入组工作，临床研究顺利推进中；聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目已确定III期临床的组长单位和PI，将尽快启动III期临床的受试者入组给药。
除此之外，公司围绕抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域持续布局管线，创新型研发管线占比逐渐提升。值得一提的是，在创新药研发中，公司充分利用了AI、计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，优化药物创新、分子发现路径，推动新药研发向简单、高效、经济的数字化转型，并已初显成效。经过分子设计思路的创新，公司获得了体外活性优异、动物药效非劣于甚至优于国外竞品分子的PCC分子。目前，GB10、GB12、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多个创新项目均已完成PCC分子创制，陆续进入工艺开发阶段。
以用于肿瘤恶病质治疗的在研项目GB18为例，该药品采用独特的纳米抗体结构，药效非劣于国外竞品，在公司的技术支撑下，该药品稳定性显著优于国外竞品，表达量达到国内先进水平，且保证了较低的成本，现已完成了国际专利布局。
此外，利润表现的大幅提升，降本增效同样功不可没。2024年上半年，公司积极强化营销绩效、激发组织活力，在营业收入增长的同时，实现了销售费用同比显著下降12.82%，充分实现了效率提升，为公司利润的出色表现提供了有力支撑。