科兴制药：白蛋白紫杉醇获英国药监局上市批准

转自：中国证券报·中证网

中证网讯（记者 张鹏飞）近日，科兴制药发布公告，其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作“出海”的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（下称“白蛋白紫杉醇”）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。

相比传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面有所提升，具备显著的临床用药优势，在肿瘤治疗领域，尤其是治疗转移性胰腺癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等多种癌症方面临床认可度较高。

　　继2023年10月获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》后，该产品今年7月正式获得欧盟委员会的上市批准，前不久的意大利米兰CPHI欧洲展上，科兴制药为白蛋白紫杉醇举办了隆重的欧盟上市发布仪式。如今，科兴制药再度拿下一关键市场——英国市场，进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围，足以证明其海外商业化能力在业内具有领先优势。

　　有关数据显示，白蛋白紫杉醇2023年全球销售额合计约25.97亿美元。开源证券对公司的最新研报中指出，根据IMS数据等统计，白紫海外定价远高于国内，目前白紫美国原研药单支定价约1670美元，新兴市场白蛋白紫杉醇仿制药定价约300-400美元，欧盟白蛋白紫杉醇仿制药定价在100-150欧元，而国内产品以中位价计算约64美元。科兴将白蛋白紫杉醇作为同时打开新兴市场和发达市场的关键“钥匙”，英国属于发达国家市场，英国生物药市场在全球范围内具有领先地位，白蛋白紫杉醇在英国的定价与销售前景可期。

　　据悉，该药品目前国内的产能可同时满足国内外市场的需求，并已陆续出货至欧洲各国，其他多个国家地区的注册工作也在同步开展。而此次白蛋白紫杉醇在英国获批上市，科兴制药的国际业务会迎来新的增长点。未来，公司将继续以市场为导向，以创新为核心驱动力，不断提升产品质量和市场覆盖，为全球患者提供更多优质的药物选择。