博瑞医药：子公司两款产品获得药品注册证书

2023年7月5日，博瑞医药(688166.SH)发布自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告。

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“磺达肝癸钠注射液”《药品注册证书》、“盐酸西那卡塞片”《药品注册证书》。

磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。

用于无指征进行紧急（<120分钟）侵入性治疗（PCI）的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）患者的治疗。

用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。

据统计，磺达肝癸钠注射液2020年国内销售额为1.82亿元、2021年国内销售额为4.21亿元（数据来源于医药魔方PharmcubeIPM数据库）。

盐酸西那卡塞片适用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

据统计，盐酸西那卡塞片2020年国内销售额为3.49亿元、2021年国内销售额为4.01亿元（数据来源于医药魔方PharmcubeIPM数据库）。

磺达肝癸钠注射液、盐酸西那卡塞片获批上市进一步丰富了公司制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。