博瑞医药(688166.SH):依维莫司原料药获得上市申请批准通知书

查股网  2023-12-22 15:50  博瑞医药(688166)个股分析

格隆汇12月22日丨博瑞医药(688166.SH)公布,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(简称“博瑞制药”)收到国家药品监督管理局签发的“依维莫司”《化学原料药上市申请批准通知书》。

依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者;不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者;需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者;不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。

本次依维莫司原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将丰富公司抗肿瘤类原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。